Research Reports

Prepared Highlights

Q3 2025 合并净销售额 $133.5M，同比增长 38%（报告）/ 37%（不变货币），创季度纪录 (CEO)
美国青光眼特许经营：$80.8M，同比增长 57%，主要由 iDose TR 贡献约 $40M 销售 (CEO)
国际青光眼特许经营：$29.4M，同比增长 20%（报告）/ 17%（不变货币），增长广泛 (CEO)
角膜健康特许经营：$23.3M，同比增长 13%，其中 Photrexa 为 $20.3M (CEO)
季末现金及现金等价物 $278M，无债务 (CEO)
2025 全年净销售指引上调至 $490M–$495M（此前为 $480M–$486M）(CEO)
初步 2026 年收入指引：$600M–$620M，涵盖 iDose TR、MIGS、国际青光眼及角膜健康（含 Epioxa 上市与 Photrexa 过渡）(CEO)
Epioxa 获 FDA 批准，作为首个免角膜上皮去除的角膜交联疗法，定价 WAC $78,500，预计 2026 Q1 商业上市 (CEO)
Photrexa 将在 2026 年逐步停止商业供应，仅保留临时可及性 (CEO)
公司累计 R&D 投资超 $10 亿；新建 20 万平方英尺研发制造设施在阿拉巴马州亨茨维尔破土动工 (CEO)

Mgmt quotes

"iDose TR ... continues to build commercial momentum, supported by positive clinical outcomes and surgeon feedback" (CEO)
"Epioxa marks a pivotal moment, introducing the first incision-free treatment for keratoconus" (CEO)
"We have established a wholesale acquisition cost for Epioxa of $78,500, which represents a significantly lower price versus nearly all other rare disease drugs" (CEO)
"This approval is a culmination of unrelenting research, development and clinical efforts" (CEO)
"Our record third quarter results reflect strong execution against our key strategic priorities and are a testament to our evolution into a more diversified ophthalmic leader" (CEO)

Prepared Metrics

Metric	Value	Speaker/Context
Q3 2025 Consolidated Net Sales	$133.5M	CEO – record quarter
U.S. Glaucoma Franchise Net Sales	$80.8M	CEO – up 57% YoY
iDose TR Sales (Q3)	~$40M	CEO – growing contribution
International Glaucoma Net Sales	$29.4M	CEO – up 20% reported YoY
Corneal Health Franchise Net Sales	$23.3M	CEO – up 13% YoY
Cash & Equivalents (end Q3)	$278M	CEO – no debt
FY 2025 Net Sales Guidance (revised)	$490M–$495M	CEO – raised from prior
FY 2026 Net Sales Guidance (preliminary)	$600M–$620M	CEO – inclusive of Epioxa launch

Q&A Batch (1-5 of 5)

Q1 — Thomas Stephan

Topic: iDose CAC会议动机与Epioxa定价及2026年角膜健康展望
Key points:
- CAC会议旨在教育MACs了解iDose的未满足需求、FDA批准的Level 1证据（15篇同行评审文章）及患者可及性；公司认为iDose拥有比所有青光眼设备解决方案加起来更多的高质量证据。
- iDose已进行两项3期临床试验（1000+患者）验证独立使用、一项与白内障联合的前瞻性研究（IOP降幅11.3 mmHg），还有联合iStent infinite的正在入组研究。
- Epioxa定价需向支付者教育其与罕见病疗法的相对价值；2026年预计爬行起步，受制于Q1药物可及性、H1临时编码、H2 J代码更新以及合同更新缓慢。
Mgmt stance: 对iDose数据自信但CAC结果不确定；对Epioxa谨慎乐观（需逐步建立覆盖）。

Q2 — Adam Maeder

Topic: 2026年初步收入指引细节及iDose季度增长驱动
Key points:
- 2026年初步指引为6亿-6.2亿美元，涵盖美国青光眼、国际青光眼和角膜健康三条线；更细分的展望将在Q4财报电话会提供。
- 2025年Q3 iDose销售额约4000万美元，环比显著增长，贡献来自所有MAC区域、早期商业及MedVantage用量、新老医生使用；NGS（8月上线）初步迹象积极，但季度内80%销量仍来自三个成熟MAC（Noridian、Novitas、First Coast）。
- iDose在独立或联合白内障手术的用量比例不直接追踪，但成熟报销区域中联合手术比例有所增长（从病例角度）。
Mgmt stance: 对2026年指引有信心，认为各业务线多种路径可达成；iDose增长广泛但新区域贡献需到年底或明年才显现。

Q3 — Larry Biegelsen

Topic: Epioxa定价信心、支付者覆盖策略及长期患者规模展望
Key points:
- Epioxa批发采购成本为7.85万美元/眼；公司计划通过教育支付者其相比眼科其他罕见病疗法（如Tepezza）的相对价值来争取覆盖；公司参与Medicaid回扣计划，需考虑混合平均ASP。
- 目前每年约1万名患者接受Photrexa治疗（占不稳定圆锥角膜患者的1/5）；目标是未来将患者数扩大至5万（罕见病水平），但短期（2026年）不会一蹴而就。
- 远期（2027+）需假设相应投资用于意识、教育和检测，才能实现患者规模扩张。
Mgmt stance: 长期乐观（认为可显著改变未治疗现状），但强调需多年投资教育，2026年只是起步。

Q4 — Ryan Zimmerman

Topic: iDose采用曲线形态、CAC会议问题清单理解
Key points:
- iDose早期采用呈线性增长，目前80%销量来自覆盖约50% Medicare lives的三个区域；待Medicare报销稳定后，医生可更聚焦临床护理转变，届时可能出现更显著增长。
- CAC会议问题清单显示部分问题

Q&A Batch (6-10 of 13)

Q6 — David Roman

Topic: Epioxa市场开发与教育投资的具体策略和节奏
Key points:
- 仅13%的18岁以下患者接受治疗，多数损伤发生在青少年和20岁出头阶段，需提前识别。
- 教育对象包括5万名验光师和验光技师（患者首诊群体），采用数字渠道和销售团队进行精准推广。
- 患者群体极小（约1万名），涉及5000个保险计划，需逐案支持报销和患者援助。
- 投资将分阶段启动：2026年初开始加强，2026年下半年J-code建立和护理网络完善后全面铺开。
Mgmt stance: 谨慎乐观——强调投资规模大且需时间过渡，但路径清晰，目标是在2027年进入全规模运作。

Q7 — Richard Newitter

Topic: 2025年更新指引的组成部分及4Q各板块趋势
Key points:
- 2025年收入指引上调至4.9亿–4.95亿美元（此前未披露具体区间）。
- 4Q角膜健康预期同比“相当显著的下降”，受Photrexa向Epioxa过渡影响，10月已出现患者主动询问Epioxa。
- 美国青光眼（除iDose）预期低个位数下降；iDose持续增长但环比温和（因白内障手术排期满及专业费利好尚未体现）；国际青光眼预期低双位数增长（受竞争和基数效应）。
- 2026年总指引维持6亿–6.2亿美元，iDose共识约2.2亿–2.25亿，但具体构成将在4Q电话会详述。
- iDose两项关键IV期研究：iDose+白内障 vs 单独白内障（招募中），iDose+infinite vs 单独infinite，旨在证明增量收益。
Mgmt stance: 中性偏积极——多数业务“全面就绪”，仅角膜健康因过渡出现暂时性逆风；iDose momentum良好但4Q基数高，整体指引有信心。

Q8 — Mason Carrico

Topic: Epioxa定价与Photrexa当前计费模式
Key points:
- Photrexa目前提供两种获取方式：buy-and-bill（诊所购买）和专业药房。
- 专业药房模式在过去两年引入，占比持续增长，但未披露具体混合比例。
Mgmt stance: 中性——仅陈述事实，未对Epioxa定价模式给出新指引。

Q9 — David Saxon

Topic: Epioxa 2026年商业报销进度与新设备安装策略
Key points:
- Epioxa需要全新配套设备和O2系统，已向客户提供购买、租赁、旧设备置换等多种选项，确保资本设备

Q&A Batch (11-13 of 13)

Q11 — Michael Sarcone

Topic: iDose在独立 vs 联合白内障手术中的混合比例展望
Key points:
- 当前最高量客户几乎不做iDose联合白内障手术（“very little”）
- 中期内，部分专注白内障手术的医生可能更倾向联合手术，将“较低垂的果实”推向该方向
- 长期（3-5-10年）看，绝大多数iDose将以介入性独立手术为主，是核心长期驱动因素
Mgmt stance: 看好长期独立手术机会，但承认中期组合比例可能短暂上升

Q12 — Anthony Petrone

Topic: FDA关于iDose再植入补充申请的进展
Key points:
- FDA已设定PDUFA日期为2026年1月28日
- 公司同时推进iDose TREX临床试验，作为“事实上的替代产品”供再植入需求
- 当前iDose TR标签禁止再植入（主要禁忌症），若获批将移除或修改此禁忌症
Mgmt stance: 谨慎乐观——“我们有希望，但并未指望FDA同意推进”（hopeful but not counting on）

Q13 — Danielle Antalffy

Topic: 独立MIGS市场的发展趋势与后勤挑战
Key points:
- 美国有2100万–2200万只眼患有高眼压或青光眼，其中1200万–1300万只眼已接受治疗（多为滴眼液）
- 对比早期联合白内障+MIGS仅有约50万只眼市场规模
- 长期来看，绝大多数手术将发生在独立介入性青光眼市场，因其相对规模和临床需求更大
- 后勤挑战包括：改变验光转诊教育、手术排班、手术中心时间分配及报销通路
Mgmt stance: 极其乐观——基于临床范式转变的正确方向，3-10年市场机会巨大