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SEC filinguniQure Q2 2026净亏损扩大至8110万美元，AMT-130 BLA提交在即，现金跑道延至2030年。
| 指标 | 本期 (Q2 2026) | 去年同期 (Q2 2025) | 同比 |
|---|---|---|---|
| Revenue | $5.8M | $5.3M | +$0.5M |
| R&D Expenses | $34.0M | $35.4M | -$1.4M |
| SG&A Expenses | $17.4M | $13.5M | +$3.9M |
| Loss from Operations | -$52.2M | -$43.9M | 亏损扩大 |
| Net Loss | -$81.1M | -$37.7M | 亏损扩大 |
| Diluted EPS (GAAP) | -$1.22 | -$0.69 | 亏损扩大 |
| Cash, Cash Equivalents & Current Investment Securities | $810.3M | — | — |
| 期间 | 指标 | 指引 | 口径 |
|---|---|---|---|
| Q3 2026 | AMT-130 BLA Submission | 按计划Q3提交 | 监管里程碑 |
| Q3 2026 | AMT-130 Phase I/II四年数据 | 9月公布 | 临床数据 |
| Q3 2026 | AMT-260第二剂量队列 | 完成入组 | 临床进展 |
| H1 2027 | AMT-260 Phase I/IIa更新数据 | 公布 | 临床数据 |
简评
uniQure 2026年第二季度营收小幅增长至$5.8M（同比+$0.5M），主要来自license revenue增加，但净亏损扩大至$81.1M，主因非经营性项目净支出$27.0M，其中包括$20.4M不利外汇变动和$16.0M预融资权证公允价值损失。运营层面，R&D费用同比减少$1.4M至$34.0M，主要因AMT-130项目支出下降，但AMT-260、AMT-162和AMT-191项目投入增加；SG&A费用同比增加$3.9M至$17.4M，反映公司为AMT-130潜在商业化扩充团队。此外，其他费用增加$5.8M至$8.0M，主要因HEMGENIX®供应CSL Behring成本上升。
核心催化剂在于AMT-130：FDA在6月Type B会议后确认加速审批路径合理，BLA按计划Q3 2026提交，四年随访数据9月公布，英国MHRA提交亦按计划推进。AMT-260低剂量队列6个月数据显示3/6患者致残性癫痫发作减少79%-100%，安全性良好；AMT-191数据积极但中高剂量队列因肝酶升高暂停给药。6月完成$259M增发后，现金$810.3M足以支撑运营至2030年，为AMT-130商业化及管线推进提供充足资金。管理层强调"进入2026下半年具有真正动能"，但需关注AMT-191剂量限制性毒性及FDA对确证性试验设计的要求。