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SEC filingDisc Medicine Q2 2026净亏损扩大,管线推进顺利,现金充裕可支撑至2029年。
| 指标 | 本期 | 去年同期 | 同比 |
|---|---|---|---|
| Revenue | — | — | — |
| Research and Development Expenses | $46.9M | $46.3M | — |
| Selling, General and Administrative Expenses | $18.1M | $15.1M | — |
| Total Operating Expenses | $65.1M | $61.4M | — |
| Loss from Operations | $(65.1)M | $(61.4)M | — |
| Net Loss | $(59.5)M | $(55.2)M | — |
| Diluted EPS (GAAP) | $(1.54) | $(1.58) | — |
| Cash, Cash Equivalents, and Marketable Securities | $717.7M | — | — |
| 期间 | 指标 | 指引 | 口径 |
|---|---|---|---|
| Q4 2026 | bitopertin APOLLO topline data | 预计Q4 2026公布 | 公司指引 |
| Q3 2026 | DISC-3405 RESTORE-PV initial data | 预计Q3 2026公布 | 公司指引 |
| Q4 2026 | DISC-3405 SCD Phase 1b initial data | 预计Q4 2026公布 | 公司指引 |
| Q4 2026 | selcodebart RALLY-MF additional data | 预计Q4 2026公布 | 公司指引 |
| 2027 | selcodebart IBD Phase 2 initial data | 预计2027年公布 | 公司指引 |
简评
Disc Medicine 本季度净亏损扩大至$59.5M,主要源于运营成本上升,以支持其管线推进。R&D 费用微增至$46.9M,投入集中在 selcodebart (DISC-0974) 和 DISC-3405 的临床研究及药物生产,部分被 bitopertin 制造成本下降及去年同期 APOLLO 研究启动相关的$10.0M里程碑付款所抵消。SG&A 费用增至$18.1M,主要因人员扩张。公司现金储备$717.7M,较年初下降,但管理层预计可支撑运营至2029年。
管线进展是本次财报的核心看点。bitopertin 的 Phase 3 APOLLO 研究已完成入组(N=183),并与 FDA 达成一致,若成功可作为 CRL 回应基础,有望支持传统批准,顶线数据预计 Q4 2026 公布。selcodebart 在 RALLY-MF 试验中展现出积极疗效,主要贫血缓解率达56%,总体缓解率72%,并获欧盟孤儿药资格认定。DISC-3405 的 RESTORE-PV 研究完成入组,数据提前至 Q3 2026 公布。CEO John Quisel 表示,若进展顺利,公司有望在2027年推动两个项目进入关键性开发阶段,显示公司对管线前景的信心。